Klein lexicon van de cleanroomtechniek
De belangrijkste afkortingen van de cleanroomtechniek worden toegelicht in het klein lexicon van de cleanroomtechniek!
DEHS
Diethylhexyl sebacate: monodispers aerosol dat gebruikt wordt voor het testen van luchtfilters.
DOP
Dioctylftalaat: vroeger voor tests gebruikt aerosol dat echter schadelijke effecten bleek te hebben.
FDA
Food and Drug Administration: Amerikaans agentschap van de federale overheid dat de kwaliteit van voedsel en medicijnen bewaakt.
GMP
Good Manufacturing Practices (goede productiepraktijk). Wettelijke EU-richtlijn voor de productie van geneesmiddelen.
HEPA
High Efficiency Particulate Air Filter (zeer efficiƫnte aerosolfilter).
ISO 14644
Norm voor cleanrooms en bijbehorende cleanroomzones. De delen 1 en 2 van de norm vervangen de tot november 2001 geldige US-Fed. Standard 209.
CFU
Colony Forming Units (kolonievormende eenheden): zich vermeerderende kiemen, bijv. bacteriƫn, schimmels, actieve elementen.
Contaminatie
Verontreiniging door ongewenste, meestal schadelijke stoffen. Het proces ter verwijdering van de verontreiniging heet decontaminatie.
Micro-organismen
Micro-organismen zijn een belangrijke subklasse van de partikels. Eencellige micro-organismen van een microscopisch formaat die zich onder geschikte omstandigheden door celdeling kunnen vermeerderen.
MPPS
Most Penetrating Particle Size: partikelgrootte met de hoogste doorlatingsgraad aan een filter.
Partikels
Vaste of vloeibare deeltjes met gedefinieerde fysische grenzen.
PIC
Pharmaceutical Inspection Convention (wereldwijde samenwerking en informatie-uitwisseling van gezondheidsdiensten bij de productie van geneesmiddelen).
Cleanroom
Ruimte waarin de concentratie van de door de lucht verspreide partikels gecontroleerd en beheerst wordt. De ruimte wordt zo bestuurd dat de toevoer, het vrijkomen en de afzetting van partikels geminimaliseerd wordt. De te regelen factoren zijn naast het aantal partikels ook de temperatuur, de luchtvochtigheid en de luchtdruk.
SOP
Standard Operation Procedures: standaardisering van processen.
ULPA
Ultra Low Penetration Air Filter, U15-U
US-Federal Standard 209
Bekende en internationaal nageleefde norm voor de classificatie van de luchtzuiverheid. Sinds november 2001 vervangen door de norm DIN EN ISO 14644-1.
